Виды лабораторного оборудования
Приборы, использующиеся для проведения экспериментальных исследований, классифицируются по назначению, виду получения и отображения аналитической информации, а также по проведенным процедурам валидации.
Выделяют следующие виды лабораторного оборудования:
- Общее. Фильтры и дистилляторы, стерилизаторы, измельчители, лоджеры, миксеры, гомогенизаторы, диспергаторы, реакторы, весы, центрифуги и другие приборы, задача которых провести подготовительные операции перед началом исследований. Установки, относящиеся к данной категории, сепарируют, перемешивают, измельчают, переводят в другое агрегатное состояние или изменяют температуру образца для последующего анализа.
- Специальное. Устройства с повышенной точностью и высокими требованиями к условиям хранения и эксплуатации, предназначенные для проведения узкопрофильных исследований.
- Измерительные приборы. Аналитические весы, рефрактометры, поляриметры, инфракрасные спектрометры и другие устройства для определения физических характеристик исследуемого материала.
- Аналитическое. Лабораторное оснащение, задача которого качественно или количественно охарактеризовать параметры образца. На сегодняшний день при помощи таких устройств определяют состав исследуемого вещества: элементный, изотопный, фазовый и функциональный. Для получения такой статической или динамической информации применяют фотометры, хроматографы, тираторы и другие виды анализаторов.
- Испытательное. Производственные компьютеризированные инструменты для проверки эксплуатационных характеристик материала или изделия. Основные виды испытаний – растяжение, адгезия, температурное воздействие, ударная прочность, вязкость, твердость и т.д. Отдельно выделяют влагомеры, измерители толщины, реометры.
Исследования с помощью лабораторного оборудования
Комплексные исследования в промышленных, научных и медицинских целях задействуют различные виды лабораторного оборудования в трех подгруппах:
- «А» или устройства, предполагающие визуальную оценку, – пипетки, термометры, измельчители;
- «Б» или техника, принцип эксплуатации которой содержится в поставляемой инструкции;
- «С» – оборудование, требующее проверки полученных значений.
Любой из видов лабораторной техники обязательно проходит квалификацию. Для того чтобы получить сертификат соответствия международному стандарту GMP (российский аналог ГОСТ Р 52249), требуется соблюдать правила, регламентирующие не только конечное качество продукции, но и непосредственно процесс выпуска. GLP в свою очередь содержит требования к методике проведения исследований в лаборатории. В ГОСТе Р-53434-2009 к общемировым условиям прибавлена квалификация по ведению отчетности.
Тестирование различного вида лабораторного оборудования
Кроме общей классификации, лабораторное оборудование проходит тестирование на соответствие стандартам в зависимости от назначения:
- монтажная аттестация (IQ) – оценка качества сборки и идентификация по основным параметрам;
- операционная валидация (OQ) – запуск, проверка функционирования и управляемости;
- эксплуатационный контроль (PQ) – создание гранично-допустимых экстремальных условий для оценки качества работы при критических нагрузках, в сложных устройствах проводится поэтапно для каждого узла.
Итог испытаний – предоставление документации о факте соответствия оборудования всем требованиям и нормам, обусловленным его назначением. Ревалидация проводится ежегодно.